近日，復星凱特奕凱達（阿基侖賽注射液）“奕同行，愈可及”——中國首款淋巴瘤按療效價值支付計劃首批參與的四位患者已經獲得完全緩解（Complete Response， CR），分別來自上海瑞金醫院（2例）、廣州市第一人民醫院及浙江大學醫學院附屬第一醫院。這標志著CAR-T免疫療法在按療效價值支付這一創新支付模式的幫助下，幫助更多的淋巴瘤患者走向“可及可愈”，為淋巴瘤的臨床診療提供了新思路。
據了解，“奕凱達中國首款淋巴瘤按療效價值支付計劃”于2024年1月推出，符合條件的患者在使用奕凱達治療后，若未能達到完全緩解，將獲得最高60萬元的返還。該計劃是中國首個按療效價值支付的淋巴瘤藥品的創新支付模式，奕凱達也是中國首款按療效價值支付的生物創新藥。
淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）約占所有淋巴瘤的90%左右，近年來發病率呈逐年增長趨勢，大B細胞淋巴瘤（LBCL）是最常見的成人NHL，占NHL的40%左右。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液科主任醫師許彭鵬在受訪時介紹：“LBCL在一線治療后仍有40%的患者疾病進展或復發，尤其是對原發難治和早期復發的患者人群，預后更差，因此臨床上迫切需要創新的治療方式，幫助患者實現更好的生存預后。”
但是，淋巴瘤是一種可治愈的疾病，治愈是治療的最終目標。隨著高新技術的發展，腫瘤的治療已從“外科手術、化學療法和放射療法”時代發展到“免疫治療、靶向治療和精準醫療”，CAR-T細胞療法為患者帶來治愈時代。上海瑞金醫院的兩位淋巴瘤患者在經過標準一線化療治療后一年內復發，病情仍持續發展，在CAR-T團隊的幫助下接受了奕凱達CAR-T細胞免疫治療，獲得了CR。
廣州市第一人民醫院老年病科血液腫瘤科主任醫師鐘偉杰表示，近年來CAR-T治療已成為復發或難治彌漫大B細胞淋巴瘤的標準治療手段，難治性或初始緩解后復發的淋巴瘤患者預后極差，其治療是一項嚴峻挑戰。難治復發患者在一線化療失敗之后要盡早考慮CAR-T治療。
奕凱達是中國首個嚴格意義上個體化治療的細胞治療藥物。奕凱達的“個體化”主要體現在“定制性”，即每個奕凱達產品都是完全基于每個患者量身定制的。區別于傳統藥物，CAR-T需要采集每一位患者體內的T細胞，因此每個患者都需要一條單獨的生產線，而制備完成后的產品也僅限于患者自身使用；其次，定制性還體現在CAR-T生產制備上，采集的患者T細胞運達產品制備基地后，將經過600多道工藝、20多位專業的制備工程師完成生產，并需通過嚴格的質控及質檢步驟，以確保符合回輸標準、最大化患者獲益；制備成功的CAR-T藥物將通過完善的物流配送體系及專業的患者服務團隊，及時將CAR-T藥物回輸到患者體內。
對于淋巴瘤患者來說，實現CR是夢寐以求的目標。“在臨床上，當患者體內無法檢測出淋巴瘤細胞時，即可達到CR，這是評估長期生存乃至達到治愈目標的重要指征。”浙江大學醫學院附屬第一醫院骨髓移植中心科副主任胡永仙介紹。 浙江大學醫學院附屬第一醫院首批參加奕凱達療效價值支付計劃的患者被確診為雙表達彌漫性大B細胞淋巴瘤，在接受奕凱達治療后目前已經達到CR。
奕凱達按療效價值支付計劃從綜合臨床價值、經濟價值、社會價值和患者價值等多維度考量，且經過藥物經濟學論證得出的以患者為中心，是以價值為基礎的創新支付模式。為具有治愈性的“高價值藥物”市場準入和支付方式提供了創新解決方案，最終有望推動醫療行業向價值導向的轉變。
據了解，該計劃將嚴格參照《2014版Lugano評估標準》（針對淋巴瘤療效評估的最新國際權威標準）評估CR結果。廣州市第一人民醫院老年病科副主任兼血液腫瘤科主任朱志剛教授表示，這一創新舉措推動CAR-T治療的“可及可愈”，讓優質醫療惠及廣大患者，同時也緩解難治性淋巴瘤群體的治療壓力以及醫生的心理壓力，幫助更多高危復發難治淋巴瘤患者早獲新生。
