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科學研究
臨床試驗
Clinical Trials
隨著醫學科技的飛速發展,細胞療法已成為現代醫療領域的一大突破,為許多以往難以治療的疾病提供了新的治療希望。集團緊跟科技前沿,同步布局了兩大主流細胞療法——T細胞療法(CAR-T,CAR-iT)和NK細胞療法(PANK,CAR-NK),致力于為患者提供更有效、更個性化的治療方案。


目前集團已在多家三甲醫院開展了實體瘤CAR-T及PANK臨床試驗,正在開展的臨床試驗項目如下:


一、關于CAR-T細胞療法


T淋巴細胞(T 1ymphocyte)簡稱T細胞,是由來源于骨髓的淋巴干細胞,在胸腺中分化、發育成熟后,通過淋巴和血液循環而分布到全身的免疫器官和組織中發揮免疫功能。


CAR-T細胞療法,全稱嵌合抗原受體T細胞免疫療法,是一種針對惡性腫瘤的精準靶向治療方法。它利用基因工程技術對患者自身的T細胞進行改造,使其裝備上能夠特異性識別腫瘤細胞的嵌合抗原受體(CAR),從而高效、精準地殺滅腫瘤細胞。


CAR-T細胞療法臨床試驗項目


1. XKDCT225CLDN18.2陽性晚期實體惡性腫瘤中單臂、劑量遞增的安全性、有效性及藥代動力學探索性臨床試驗

適應癥:CLDN18.2陽性晚期實體腫瘤(胃癌、食管癌、胃食管交界癌等)

藥物名稱:XKDCT225細胞制劑


2. XKDCT253CLDN18.2陽性晚期實體惡性腫瘤中的單臂、劑量遞增的安全性、有效性及藥代動力學探索性臨床試驗

① 適應癥:CLDN18.2陽性的晚期實體腫瘤(胃癌、食管癌、胃食管交界癌等)

② 藥物名稱:XKDCT253細胞制劑


3. XKDCT086CLDN18.2陽性晚期實體惡行腫瘤中的單臂、劑量遞增的安全性、有效性及藥代動力學探索性臨床試驗

① 適應癥:CLDN18.2陽性晚期實體腫瘤(胃癌、食管癌、胃食管交界癌等)

② 藥物名稱:XKDCT086細胞制劑


4. XKDCT341Nectin-4陽性晚期乳腺癌中的單臂、劑量遞增的安全性、有效性及藥代動力學探索性臨床試驗

適應癥:Nectin-4陽性的晚期乳腺癌

藥物名稱:XKDCT341細胞制劑


5. R-Star001細胞注射液在Nectin-4陽性晚期實體癌中的單中心、單臂、劑量遞增的安全性、有效性及藥代動力學探索性臨床試驗

適應癥:標準治療失敗Nectin-4表達陽性的晚期實體瘤(乳腺癌、尿路上皮癌、結直腸癌等)

藥物名稱:R-Star001細胞制劑



二、關于NK細胞療法


NK細胞,即自然殺傷細胞,是一類無需預先致敏就能非特異性殺傷腫瘤細胞和病毒感染細胞的淋巴細胞,是人體免疫系統的第一道防線。


● PANK:健康供者來源的NK細胞注射液。

采用自研的純因子法細胞培養技術培養的同種異體NK細胞注射液,來源是18-30歲健康成年人的外周血,NK純度穩定在95%以上。與臍帶血等其他來源的NK細胞不同,其CD16和NKG2D高表達,對腫瘤細胞殺傷活性更高,同時可通過受者和供者的抑制性KIR-HLA錯配來達到更好的殺傷效果。


NK細胞療法臨床試驗項目


1. PANK-003聯合術后標準輔助化療治療實體腫瘤患者的單中心、單臂、劑量遞增的安全性、有效性、探索性臨床試驗

① 適應癥:實體腫瘤術后標準輔助化療患者(肺癌、食管癌、胃癌、乳腺癌)

藥物名稱:PANK-003細胞制劑



注:以上項目均獲臨床研究中心倫理委員會批準,相關研究數據已初步顯示出可控的安全性和良好的療效。


為了確保臨床試驗的科學性和嚴謹性,我們為每個項目設定了嚴格的入選/排除標準。歡迎符合條件的患者積極參與,與我們共同攜手,為尋找更安全、高效的治療方法而努力。


如果您或您身邊的親友有意參與我們的臨床試驗項目,請聯系我們。研究團隊將對您的病情進行詳細的評估,最終判定您是否適合參加相關臨床試驗。

產學研合作
Cooperation

產學研合作是促進技術創新所需各種生產要素的有效組合。高校和科研院所是知識和人才的輸出者,是科學技術轉化為生產力的創造者,而企業則是技術創新的主體,是科學技術轉化為生產力的實現者。集團高度重視產學研合作,先后與國內多所高校開展產學研合作。

  • 2021年4月,向聊城大學捐資,設立“先康達大學生創新創業獎學金”,鼓勵大學生將新技術轉化應用,積極創新創業。
  • 2021年6月,與哈爾濱工業大學共建“哈工大-先康達細胞藥物研發聯合實驗室”,致力于干細胞、免疫細胞等細胞藥物的研發。
  • 2022年7月,與華南理工大學達成合作,共建教學實習基地。
  • 2023年3月,在哈爾濱工業大學生命科學與技術學院設立“先康達-院長獎學金”,以資獎勵科研能力卓越、創新思維活躍的優秀研究生。
  • 2023年3月,與惠州學院達成合作,共建教學實踐基地。
  • 2023年5月,與廣東醫科大學合作,共建“研究生聯合培養基地”。
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