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確保生物安全,提高倫理審查效率,《湖南省細胞和基因產業促進條例(草案)》進入二審
2025/06/03

近日,湖南省十四屆人大常委會第十六次會議分組審議了《湖南省細胞和基因產業促進條例(草案·二次審議稿)》。

 

湖南省十四屆人大常委會第十六次會議分組審議相關法案。

今年3月,省十四屆人大常委會第十五次會議對細胞和基因產業促進條例草案進行了初次審議。“為了推動細胞和基因產業健康、持續、高質量發展,有效防范和應對生物安全風險,更好滿足人民群眾對健康生活的需求,制定該法規很有必要。”常委會組成人員審議認為。

經過調研,二次審議稿對部門職責和職責權限進行了修改完善,增加了“教育、農業農村、市場監督管理”等部門的職責;同時,增加一款,規定“湘江新區、中國(湖南)自由貿易試驗區的管理機構,按照國家和本省有關規定制定和實施本區域促進細胞和基因產業發展的相關措施”。

加強相關人員合法權益的保障,二次審議稿對被采集人、研究參與者、受試者、患者、受檢者的知情同意、自主決定、隨時退出等權利義務規定作了完善,明確企業、科研機構、高等學校、醫療機構在從事細胞和基因相關活動中應當嚴格履行知情同意程序。

為確保生物安全,提高倫理審查效率,二次審議稿還增加了“對可能存在較大風險、需要開展專家復核的細胞和基因科技活動,按照國家有關規定執行”等規定。

此外,省人大教科文衛委審議意見提出,倫理審查耗時過長,建議增加建立倫理審查快速通道、加快倫理審查時效的內容。二次審議稿增加“自受理申請之日起三十日內對細胞和基因臨床研究、臨床試驗項目進行倫理審查,作出審查決定”的規定。

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