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好消息!今年CAR-T腫瘤療法用病毒載體等進口醫藥產品關稅將進一步降低
2025/01/23

近年來,海關總署稅收征管局(上海)依托稅政調研平臺,積極完善稅收政策,為實現健康中國戰略目標獻計獻策,已有40余項醫療健康類稅政建議被國務院關稅稅則委員會等政策主管部門采納實施。在稅政調研的推動下,2025年,CAR-T腫瘤療法用病毒載體、環硅酸鋯鈉、外科植入用鎳鈦合金絲等一批醫藥類產品進口關稅將進一步降低,助力增進人民健康福祉。

為抗癌創新藥開“綠燈”

CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)為代表的細胞免疫治療技術是全球近五年內腫瘤免疫治療中最具突破性的療法之一,是繼藥物治療、手術治療、放射治療后的第四類腫瘤治療技術手段。這類細胞治療產品也是晚期腫瘤患者的“救命藥”。

病毒載體是CAR-T細胞治療藥物在科研、產業化中所需的關鍵性起始物料。據調研,由于臨床級別的慢病毒載體工藝復雜、產量較低、活性容易喪失,屬全球稀缺性資源,處于供不應求狀態,單支售價高達120萬元左右。目前由于國內生產工藝尚不成熟,病毒載體全部依賴進口。

為減輕老百姓用藥負擔,海關總署稅收征管局(上海)積極組織上海、南京等海關開展調研,并提出稅政建議,被國務院關稅稅則委員會采納實施。自202511日起,CAR-T腫瘤療法用病毒載體進口關稅降至0%

CAR-T細胞生產用病毒載體實行零關稅的政策,給企業和患者帶來重大利好”,復興凱瑞生物醫藥公司高級總監曹天睿介紹,“預計全年可以為我們企業節省成本50萬元-100萬元,也讓我們更有信心通過工藝優化、創新支付等手段多措并舉,在未來進一步降低藥品價格,提升CAR-T藥品的可及性。”

推動急需藥生產本土化

舉措定得實,百姓收益多。近年來,為降低百姓醫療負擔,促進國內急需或專利保護期內的藥品制造本土化,海關已為20多種抗癌藥、慢性病、罕見病藥提出降稅建議,均被采納實施,帶動不少成品藥出廠價下降。

高鉀血癥是臨床上危重的代謝性疾病,常發生在慢性腎病、心衰、糖尿病、高血壓等患者身上。據調研,目前我國約有490萬名高鉀血癥患者,需長期使用降鉀藥管理。環硅酸鋯鈉散作為治療高鉀血癥的境外專利特效藥,已被國家藥監局納入第二批《臨床急需境外新藥名單》。

經調研了解,環硅酸鋯鈉散正加速國產化,預計2026年上半年獲得國產上市批準。由于其原料藥環硅酸鋯鈉需從國外進口,為加快國產化進程,海關向稅委會提出降低環硅酸鋯鈉進口關稅的建議。自今年11日起,環硅酸鋯鈉進口關稅降低2.5個百分點至3%

阿斯利康工廠副總裁孟弈華介紹,“我司一直在加快推進環硅酸鋯鈉成品藥的國產,目前正處于試生產階段,預計今年7月將大量進口原料藥環硅酸鋯鈉用于國產。稅率降低后,今年就可以直接為我們節省稅金超700萬元,2026年降稅金額預計達1200萬元。該藥實現國產后,將進一步降低終端售價,利于高鉀血癥患者人群藥物治療方案的實現。”

助力高端醫療設備自主可控

大幅提高高端醫療設備國產化率已成為《“健康中國 2030”規劃綱要》的目標之一。調研發現,X射線斷層檢查儀用高壓發生器、醫用直線加速器用磁控管、外科植入用鎳鈦合金絲等部分醫療器械關鍵零部件及高端材料短期內難以有效突破技術壁壘,主要依賴進口,稅率為4.5%-8%不等,國內降稅呼聲強烈。

為推動高端醫療設備自主可控,該局組織全國海關開展重點行業調研,充分關注國內上下游產業發展實際和研發替代進程,將調研成果轉化為有效建議,報送稅委會等相關政策主管部門并被采納實施。202511日起,上述關鍵零部件及高端材料的關稅稅率下降1.5-4個百分點,助力醫療器械產業發展走上最優路徑。

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