近日,經國家衛生健康委審批,桂林醫學院附屬醫院正式獲批成為廣西首家干細胞臨床研究備案機構,獲得開展干細胞臨床研究的資質。同時,該院還成功完成了“人臍帶間充質干細胞注射液治療中、重度活動期潰瘍性結腸炎患者安全性和初步有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究”項目的備案,這也是廣西首個完成備案的干細胞臨床研究項目。
桂林醫學院附屬醫院的廣西細胞技術工程中心。桂林醫學院附屬醫院供圖
據介紹,干細胞研究作為當今醫學領域的前沿熱點,因其獨特的自我復制能力和分化成多種功能細胞的潛力,在現代醫學中展現出巨大的應用前景。干細胞臨床研究則是通過應用人自體或異體來源的干細胞,經過體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預防或治療的臨床研究?。
國家政策對干細胞治療技術的研發與應用給予了強有力的支持。國家發展和改革委員會印發的《“十四五”生物經濟發展規劃》及《產業結構調整及指導目錄(2024年本)》明確鼓勵大規模高效細胞培養和純化、基因治療和細胞治療藥物等產業的發展,并將細胞治療內容納入國家規劃。此外,國家衛生健康委科教司也發布了相關通知,支持干細胞技術與相關產品研發、器官修復與制造、重大疾病的干細胞治療等項目?。
桂林醫學院附屬醫院相關負責人介紹,自2008年起,醫院多個學科便相繼開展了干細胞的基礎研究。2024年,桂林醫學院附屬醫院漓東院區2300平方米的廣西細胞技術工程中心落成,進一步推動了干細胞基礎研究、臨床應用研究及干細胞技術服務的發展?。本次干細胞臨床研究備案機構的成功獲批,不僅是對桂林醫學院附屬醫院干細胞研究實力的認可,也將有力推動醫院在該領域的快速發展。未來,該院將繼續在干細胞研究領域不懈鉆研,持續完善干細胞從采集、儲存、藥物研發到臨床應用的體系,加快基礎研究成果向臨床應用轉化的步伐,最終造福廣大患者?。