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“雙免疫”癌癥聯合療法獲批上市,結直腸癌患者獲益
2024/10/17

1014日,百時美施貴寶的“雙免疫聯合療法”納武利尤單抗聯合伊匹木單抗的上市申請已獲得國家藥監局(NMPA)批準,用于一線治療不可切除或轉移性微衛星高度不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)結直腸癌患者。

鄭州市第三人民醫院腫瘤科主任曹旸告訴記者:“結直腸癌因為疾病起病的隱匿性,很多患者確診時就已經無法完全切除,或者出現轉移,給治療帶來很大困難,雙免療法為無法手術切除的結腸癌以及MSH-H/dMMR型結直腸癌的治療提供了新的選擇,對比單純化療不僅提高了患者的疾病控制率和客觀緩解率,還延長了患者無進展生存時間及總生存時間,為患者帶來了新的希望,為更多患者帶來獲益?!?/span>

 

920日,鄭州市第三人民醫院腫瘤科主任曹旸(左二)在給患者查房。受訪者供圖

“目前來看,免疫治療仍是MSI-H晚期腸癌的首選治療手段,從現有臨床研究數據來看,除了單免治療,雙免治療也是有效的治療方式,而且可能在一部分單免耐藥的人群中逆轉耐藥,進一步提高臨床療效?!边|寧省腫瘤醫院消化道腫瘤內科主任醫師張敬東告訴人民日報健康客戶端記者,“此后在臨床應用中應對治療過程做到全程管理,關注患者臨床療效的同時應加強對免疫治療相關不良反應的監控。”

伊匹木單抗是一款CTLA-4抗體,納武利尤單抗是一款PD-1抑制劑。20243月,該雙免疫治療組合被國家藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種。同月,該雙免疫治療組合被國家藥品審評中心納入優先審評,用于一線治療結直腸癌。這也正是該聯合療法此次獲批的適應癥。

曹旸提醒,目前免疫治療的價格還相對比較昂貴,能否通過雙免組合完成醫保覆蓋,還要根據醫保實際情況。雙免疫治療帶來治療獲益的同時,還要警惕雙免疫治療本身一些相關性不良反應如免疫性心肌炎、肺炎、腸炎等,治療過程中需要密切檢測及管理,篩選合適人群,不斷優化治療方案,從而提高療效及降低不良反應,也要做好醫生與患者之間的充分溝通,及時發現不良反應,及時處理。

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