1月13日,深圳市先康達生命科學有限公司與北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司,在先康達集團總部舉行戰略合作簽約儀式。根據協議,雙方將充分利用各自在新藥臨床試驗申請(IND)方面的資源和優勢,加快推進先康達生命CAR-T細胞藥物的IND申報進程。
先康達集團董事長謝海濤,先康達生命聯合創始人兼CTO馬麗雅,卓越未來常務副總經理兼卓越同舟總經理辛毅、卓越未來注冊中心負責人吳才梅以及雙方藥品注冊相關人員出席簽約儀式。
“盡管目前國際上有多款CAR-T細胞藥物獲批上市,但適應癥均為血液瘤。對于占腫瘤患者90%的實體瘤患者,尤其是晚期患者來說,也迫切需要得到新的治療方法。卓越未來作為國內專業的臨床試驗全產業鏈服務的研發及服務平臺,在新藥的IND申報方面有著豐富的經驗。我深信,有卓越未來的助力,先康達生命將會加快CAR-T細胞藥物的IND申報步伐,進而加快上市的步伐,使之早日造福廣大實體瘤患者。”先康達集團董事長謝海濤說。
“很高興能與先康達生命達成此次戰略合作,感謝先康達生命的信任和選擇。”卓越未來常務副總經理兼卓越同舟總經理辛毅表示,“先康達生命擁有國際領先的實體瘤CAR-T技術,卓越未來擁有豐富的IND申報經驗。此次我們與先康達生命合作,希望能取得突破性成果,加快推進IND申報進程,以期早日惠及更多腫瘤患者。”
先康達生命開發的CAR-T細胞藥物,正在山東省立醫院、青島大學附屬醫院等醫院開展多個臨床研究,相關數據已初步顯示出良好的臨床療效,具有極大的新藥開發潛力。
先康達生命是先康達集團控股子公司,是一家專注于實體瘤細胞免疫療法研究及產業化的國家高新技術企業,公司在實體瘤治療領域擁有豐富且具有前瞻性的研發管線布局,包括CAR-T、CAR-NK、IPSC-T等研發方向。公司堅持以臨床價值為導向,以患者需求為中心,以源頭創新為核心驅動力,致力于不斷探索細胞藥物在實體瘤中的治療效果,為腫瘤患者提供更好的治療方案。
卓越未來是一家為藥品、器械研發生產企業、科研機構等提供專業臨床試驗全產業鏈服務的研發及服務平臺,提供醫學研究、臨床試驗研究、上市后臨床研究、一致性評價、注冊申報、第三方稽查、臨床試驗現場管理組織(SMO)、藥物臨床試驗機構(GCP)備案等服務,是國家高新技術企業,該公司獲得北京市科委“優秀CRO企業”稱號,連續5年被全國工商聯評選為“中國醫藥守法誠信企業、中國醫藥研發外包公司10/20強”企業。