1月12日，深圳市先康達生命科學有限公司攜手山東第一醫科大學附屬省立醫院（山東省立醫院），在該院召開“XKDCT086(ipd-1Claudin18.2-CAR-T)在Claudin18.2陽性晚期實體惡性腫瘤中的單中心、單臂、劑量遞增的安全性、有效性及藥代動力學探索性臨床試驗”啟動會。啟動會由山東省立醫院腫瘤中心化療科主任王彩霞主持，先康達生命聯合創始人兼CTO馬麗雅女士、先康達生命臨床團隊出席會議。
啟動會上，王彩霞主任表示，目前全球還沒有治療實體瘤的CAR-T細胞藥物上市，為了盡快讓實體瘤CAR-T細胞藥物上市，為廣大實體瘤患者帶來希望，藥品早期開發團隊與臨床研究團隊需要密切合作。馬麗雅女士表示，先康達生命接下來將會積極配合山東省立醫院臨床研究團隊，做好這項臨床研究，希望能取得積極的臨床數據，造福腫瘤患者。
王彩霞主任領銜的山東省立醫院臨床研究團隊，與馬麗雅女士領銜的先康達生命藥品早期開發團隊，就臨床研究方案進行了詳細的溝通和交流，雙方就后續的臨床研究項目開展達成了一致的意見。此次臨床研究的啟動，在推動實體瘤CAR-T細胞藥物上市的進程中邁出了重要的一步。
XKDCT086是先康達生命開發的一種靶向Claudin18.2的新型CAR-T細胞藥物，其適應癥是Claudin18.2陽性晚期實體惡性腫瘤。由于XKDCT086具有分泌PD1抗體的功能，與傳統的第二代CAR-T細胞相比，它在體外功能實驗以及動物體內功能實驗中，均顯示出顯著的抗腫瘤效果。此次開展的臨床研究是一項單中心、單臂的臨床試驗，主要目的在于評價XKDCT086在Claudin18.2陽性晚期實體惡性腫瘤患者中的安全性和有效性，確定最大耐受劑量及后續治療推薦劑量。此前，該臨床研究項目已獲山東省立醫院倫理委員會批準。
先康達生命是先康達集團控股子公司，是一家專注于實體瘤細胞免疫療法研究及產業化的國家高新技術企業，公司在實體瘤治療領域擁有豐富且具有前瞻性的研發管線布局，包括CAR-T、CAR-NK、IPSC-T等研發方向。公司堅持以臨床價值為導向，以患者需求為中心，以源頭創新為核心驅動力，致力于不斷探索細胞藥物在實體瘤中的治療效果，為腫瘤患者提供更好的治療方案。
山東省立醫院成立于1897年，是一家具有百年悠久歷史、國內外知名的現代化綜合醫院。該院集醫療、科研、教學、預防、保健、指導基層為一體，是山東省功能最齊全、醫療服務能力最強的三甲醫院。該院先后榮獲“全國衛生系統先進集體”、“全國改革創新醫院”、“智慧健康醫療創新驅動單位”、“全國改善醫療服務示范醫院”、“人文品牌醫院”等稱號。
