2月28日和3月1日，先康達生命與青島大學附屬醫院先后啟動兩項CAR-T治療實體瘤臨床研究，項目分別為“XKDCT080在GCC陽性的復發或者難治性實體瘤中的單中心、單臂、劑量遞增的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學探索性臨床試驗”（以下簡稱“XKDCT080項目”）以及“XKDCT086(ipd-1Claudin18.2-CAR-T)在Claudin18.2陽性晚期實體惡性腫瘤中的單中心、單臂、劑量遞增的安全性、有效性及藥代動力學探索性臨床試驗”（以下簡稱“XKDCT086項目”）。
XKDCT080項目啟動會
XKDCT086項目啟動會
兩項啟動會分別由青島大學附屬醫院腫瘤精準醫學中心王靜主任和青島大學附屬醫院西海岸院區腫瘤放療科姜韜主任主持，青島大學附屬醫院臨床試驗中心辦公室和I期臨床研究中心曹玉主任及臨床專家團隊、先康達生命聯合創始人兼CTO馬麗雅女士及臨床研究團隊出席會議。
XKDCT080項目
XKDCT080是先康達生命自主研發的的一款靶向GCC的新型CAR-T細胞候選藥物。適應癥是結直腸癌、胃癌、食管癌等GCC陽性的復發或者難治性實體瘤。目前此產品已經完成了臨床前研究，體外藥效數據、動物實驗數據均顯示出良好的安全性和有效性。目前本產品已經通過了青島大學附屬醫院的倫理審查，招募GCC陽性的復發或者難治性實體瘤患者，進一步驗證其在患者中的安全性和有效性。
XKDCT080項目啟動會上 ，雙方就臨床方案進行了深度交流。對此馬麗雅女士根據臨床前研究數據及目前世界范圍內的CAR-T臨床研究結果就研究預期效果、橋接治療、劑量水平等給出項目團隊意見。并詳細闡述了GCC靶點的篩選標準，共刺激區域的選擇和驗證等，從而使CT080優勢凸顯，可以有效的減少在靶脫瘤毒性和耗竭，增強CAR-T在體內的持續時間，增強有效性。王靜主任介紹，據統計，結直腸癌、胃癌、食管癌均在2020年中國癌癥新發病例數前十名，可以看出，結直腸癌、胃癌、食管癌等腫瘤嚴重威脅著人類的健康，有大量的臨床需求亟待滿足。而目前全球沒有一款治療實體瘤的CAR-T產品上市，先康達生命與青島大學附屬醫院的合作意義重大，希望雙方通過此次項目積累更多的臨床數據，為實體瘤CAR-T產品上市打下堅實的基礎。
XKDCT086項目
XKDCT086是先康達生命開發的一款可以自分泌PD-1抗體的靶向Claudin18.2的CAR-T細胞藥物。此前此項目已經在山東省立醫院開啟，此次與青醫合作臨床試驗是為了進一步擴大受試者數量，精準適應癥，得到更多的有效數據，為IND申報做準備。
XKDCT086項目啟動會上，姜韜主任提及：2022年11月，CSCO推薦Claudin18.2 陽性實體瘤晚期患者積極參與臨床研究，包括CAR-T細胞治療等，姜主任很認可CAR-T治療手段，希望我們的合作可以順利進行，真正讓患者獲益。
關于先康達生命
先康達生命是一家專注于實體瘤細胞免疫療法研究及產業化的國家高新技術企業。公司在實體瘤治療領域布局了豐富且具有前瞻性的研發管線，包括CAR-T、CAR-NK、IPSC-T等研發方向，并開發了3個具有自主知識產權的技術平臺：Trans-CARTM、Boost-CARTM、R-Star。公司堅持以臨床價值為導向，以患者需求為中心，以源頭創新為核心驅動力，致力于不斷探索細胞藥物在實體瘤中的治療效果，為腫瘤患者提供更好的治療方案。
關于青島大學附屬醫院
青島大學附屬醫院始建于1898年，是一所集醫療、教學、科研、預防、保健、康復等功能為一體的省屬綜合性三級甲等醫院、省直保健定點醫院，位列復旦“中國醫院排行榜”第53位。擁有國家級臨床重點學科（專科）3個，省級臨床重點專科34個、精品特色亞專科3個，臨床醫學一級學科入選山東省一流學科。醫院建設了國內一流的科教樓，擁有國家衛生健康委首批達芬奇機器人手術系統、PET-CT等國際一流設備。打造了國內一流的器官移植中心，數量及水平穩居全省第一；達芬奇手術水平達國內先進水平。醫院先后榮獲全國醫藥衛生系統先進集體、全國文明單位等榮譽稱號。
