一名復(fù)發(fā)難治急性B淋巴細(xì)胞白血病患者，近期在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（下稱(chēng)浙大一院）接受中國(guó)原研CAR-T藥物治療，順利出院。
浙大一院血液科主任金潔介紹，該例患者發(fā)病初期在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進(jìn)行化療后達(dá)到完全緩解，并做了自體移植，但很快復(fù)發(fā)，到浙大一院就診后，醫(yī)生在綜合評(píng)估患者的病情、疾病分期、病情嚴(yán)重程度以及預(yù)后等因素后，為患者制定了CAR-T治療的方案。
該患者于今年1月16日進(jìn)行CAR-T回輸，出院后，其2月15日的療效評(píng)估結(jié)果表明，CAR-T細(xì)胞擴(kuò)增非常好，療效迅速，患者緩解情況良好，達(dá)到完全緩解（CR）狀態(tài)，且微小殘留病灶轉(zhuǎn)陰（MRD）。
金潔介紹，該例患者在整個(gè)治療過(guò)程中僅出現(xiàn)輕微低燒，且治療后均恢復(fù)，無(wú)其他不良反應(yīng)，整體安全性可控，比化療的不良反應(yīng)還輕。此外，在此前治療過(guò)程中，患者因眼部疼痛、視力下降，眼科會(huì)診診斷為小柳原田綜合征，并口服甲強(qiáng)龍治療，在回輸CAR-T細(xì)胞中斷了激素治療。納基奧侖賽注射液治療后，伴隨著白血病的緩解，小柳原田綜合征的相關(guān)癥狀也完全緩解。
據(jù)了解，成人急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）是成人最常見(jiàn)的急性白血病之一，約占成人急性白血病的20~30%，其中，急性B淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）占75%。金潔介紹，對(duì)于初發(fā)的成人B-ALL患者，目前主要的治療手段有化療結(jié)合靶向治療以及聯(lián)合化療，但這類(lèi)患者復(fù)發(fā)率高，且一旦復(fù)發(fā)預(yù)后非常差，嚴(yán)重危及患者生命，總生存時(shí)間僅為2個(gè)月至6個(gè)月。
嵌合抗原受體T細(xì)胞治療（CAR-T）是目前改善成人復(fù)發(fā)或難治急性淋巴細(xì)胞白血病長(zhǎng)期結(jié)局的有效手段。2023年11月7日，中國(guó)自主研發(fā)的第一款適應(yīng)證為成人復(fù)發(fā)或難治急性淋巴細(xì)胞白血病的CAR-T產(chǎn)品——源瑞達(dá)（納基奧侖賽注射液）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市。
“CAR-T治療是把病人的T細(xì)胞采集出來(lái)給它裝上一個(gè)‘導(dǎo)彈’，這些T細(xì)胞在體外擴(kuò)增以后再回輸?shù)讲∪松砩希@些帶有‘導(dǎo)彈’的T細(xì)胞就會(huì)針對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行打擊，還可以在病人體內(nèi)不斷擴(kuò)增清除腫瘤細(xì)胞。”金潔表示，特別是對(duì)急淋白血病這類(lèi)容易復(fù)發(fā)的白血病，CAR-T治療有可能使病人獲得“治愈”，且與異體移植等治療手段相比，其副作用更小。
“此外對(duì)于高危患者，比如有一些復(fù)雜染色體突變或者白細(xì)胞30×10^9/L以上特別高的病人，一旦復(fù)發(fā)應(yīng)盡早進(jìn)行CAR-T治療，避免反復(fù)治療對(duì)T細(xì)胞或者臟器造成損傷，影響治療效果。”金潔說(shuō)。
