近日,美國一家非營利組織Caring Cross宣布,其與巴西衛生部所資助的基金會Funda??o Oswaldo Cruz (Fiocruz)達成合作,共同開發用于白血病、淋巴瘤和艾滋病相關的CAR-T細胞療法。值得注意的是,雙方合作的第一個項目,是推出3.5萬美元/針(折合人民幣25萬元/針)的CAR-T療法,用于治療白血病和淋巴瘤。要知道,比起現有動輒百萬人民幣的CAR-T產品,這個價格已經接近地板價。
隨著國外不斷有更低成本的產品獲批,國內CAR-T能否隨之降價也稱為業內探討的熱門話題。浙大城市學院文化創意研究所秘書長林先平對記者表示,制約國內百萬抗癌針降價的因素是多方面的,需要綜合考慮生產成本、市場競爭、醫保政策以及患者支付能力等多個因素。未來,隨著技術的不斷進步和市場競爭的加劇,CAR-T療法價格可能會逐漸下降,但具體價格水平還需要根據市場需求和市場競爭情況而定。
嘗試
據上述消息,Caring Cross開發的慢病毒載體制造工藝,可以做到顯著降低制造CAR-T細胞治療產品的材料成本。再加上CAR-T產品的巴西本地制造還巴西政府的支持,最終實現產品成本約為美國和歐洲目前批準的CAR-T療法價格的十分之一。在當地生產的情況下,該治療將免費提供給民眾,巴西公共衛生系統的費用將降至3.5萬美元。
相比巴西,印度作為仿制藥大國,早已將CAR-T產品的價格打了下來。
3月21日,據美國《Nature》期刊發布,印度生物技術公司ImmunoACT研發出一種經濟實惠的CAR-T細胞療法——NexCAR19,去年10月已經獲批用于用于治療15歲及以上患者的B細胞淋巴瘤和B急性淋巴細胞白血病,是印度首個獲得批準的CAR-T療法。
去年12月,ImmunoACT開始向付費患者提供這種療法,現在它每月在全國各地的醫院治療大約二十多人。據悉,NexCAR19單次治療成本在3萬美元至4萬美元(折合人民幣20-30萬元),但不包含住院治療費用。盡管如此,這一價格相比于目前上市的CAR-T療法,價格已經足夠便宜。
無獨有偶,據相關媒體報道,泰國瑪希隆大學的研究人員也在近日宣布,其開發了一種抗CD19 CAR-T療法,并授權給泰國的Genepeutic Bio公司。Genepeutic Bio作為一家CDMO,擁有泰國首個獲得 GMP 認證的細胞和基因治療制造工廠,因此在成本上有望進一步降低,公司預計通過降低慢病毒載體的成本使產品價格降低80%,該產品或將于今年底在泰國獲批。
未來
CAR-T細胞療法是一種利用人體自身免疫系統進行的個體化治療方法,目前已獲批上市的CAR-T細胞治療產品僅適應于血液腫瘤患者。該療法通過導入能識別腫瘤特異抗原的受體基因(CAR),幫助T細胞恢復特異殺傷活性。這些改造后的T細胞經體外培養擴增后回輸到患者體內。一直以來,由于CAR-T受制作工藝的限制,無法通過規模化量產降低成本,因此,居高不下價格也是擺在患者面前的壁壘。
層出不窮的低價替代品也讓不少人對國內CAR-T產品降價充滿了期待。
目前,國內已上市的5款CAR-T產品價格全部塵埃落定,定價均在百萬元/針左右,其中,復星凱特的為120萬元/針、藥明巨諾的價格為129萬元/針、合源生物的價格為99.9萬元/針、馴鹿生物的價格為116.6萬元/針、科濟藥業的首發價格為115萬元/針。
能否還有繼續降價的可能?記者采訪多位CAR-T產品相關從業者,對方普遍表示,受多種因素影響,國內CAR-T降價可能性不大,但是商業化合作還有很大空間。
林先平表示,CAR-T療法是一種高昂的治療方法,目前來看,其價格仍然難以接受。因此,如何平衡患者支付能力和藥品價格之間的關系也是影響CAR-T療法降價的一個重要因素。
記者梳理發現,近年來,得益于商業保險和各大城市惠民保的跟進,CAR-T細胞療法的醫療費用負擔正在減輕。
今年1月,復星凱特宣布,其CAR-T產品奕凱達將開啟中國首款淋巴瘤按療效價值支付計劃。原本120萬元一針的CAR-T治療,符合條件的患者在使用奕凱達治療后,若未能達到完全緩解(CR),將獲得最高60萬元人民幣的返還。這也被外界解讀為,CAR-T主動向患者示好的標志。
相比進不去的醫保,創新支付成了CAR-T產品商業化的必經之路,而此次復星凱特宣布退費計劃,無疑為CAR-T創新支付提供了新的選擇。
針對產品的多元支付,科濟藥業負責人曾對記者稱:“我們也在做一些努力,積極幫助患者獲得惠民保和商業保險的支持。我們始終密切關注著國家醫保政策的動態變化。一旦醫保支付模式有所創新與突破,我們將全面考量成本等多重因素,并積極爭取相關政策和資源,以期為患者提供更為優質與高效的醫療服務。”