3月1日，科濟藥業宣布，公司產品澤沃基奧侖賽注射液已獲得國家藥品監督管理局批準上市。澤沃基奧侖賽注射液是一款自體BCMA靶向CAR-T細胞產品，用于復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的治療。
“CAR-T細胞療法是近年來新推出的精準靶向細胞治療技術，其效果從臨床結果來看尤其在淋巴瘤等血液系統腫瘤的治療中十分顯著，CAR-T細胞療法新產品的上市對部分患者來說帶來了治療的希望。”北京大學第一醫院血液內科主任董玉君告訴記者。
記者從華東醫藥獲悉，華東醫藥（杭州）擁有賽愷澤于我國大陸的獨家商業化權益。
國內以往獲批CAR-T療法定價達百萬元
據不完全統計，自2017年諾華的替沙來賽獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市以來，全球共有11個CAR-T細胞療法產品獲批上市。2021年6月，我國首次批準CAR-T細胞療法產品阿基侖賽注射液上市。
截至目前，國內已有5款CAR-T產品獲批，分別為復星凱特公司阿基侖賽注射液、藥明巨諾公司瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物/信達生物公司伊基奧侖賽注射液、合源生物公司納基奧侖賽注射液、科濟藥業澤沃基奧侖賽注射液。
CAR-T細胞療法產品亦被稱為“天價抗癌藥”，其價格普遍達到百萬元級別。“這是因為CAR-T療法產品屬于個體化定制的腫瘤治療藥物，需要定制化地生產，也就是一個患者一個批次地進行生產，這就需要投入大量成本。”董玉君介紹。
此次獲批的澤沃基奧侖賽注射液尚未定價。而根據此前披露價格，復星凱特、藥明巨諾、馴鹿生物/信達生物、合源生物的相關產品定價分別為120萬元/針、129萬元/針、116.6萬元/針、99.9萬元/針。
多款商保、惠民保已納入CAR-T療法
自2021年以來，CAR-T細胞療法已連續三年沖刺醫保但最終未被納入。惠民保、商業保險等成為目前解決CAR-T療法高額治療費用的重要方式。
據復星醫藥、馴鹿生物相關負責人此前的公開發言，相關產品目前已被納入多地惠民保。2023年8月29日，復星醫藥在半年報中介紹，截至報告期末，阿基侖賽注射液累計惠及超過500位淋巴瘤患者，被納入超過90款省市惠民保和超過60項商業保險。49%的已回輸患者獲得了保險補償，保險賠付比例為38%至100%。
“此外，面對CAR-T療法的高昂費用，參與正規醫療機構的CAR-T臨床試驗也不失為一種選擇，患者通常可以免費使用到前沿的治療技術。”董玉君表示：“隨著我國越來越多CAR-T療法產品的上市，更多患者看到了治愈的希望。其高昂的價格所限制的藥物可及性還亟待政府、商業保險公司等各個方面的共同努力。”
