先康達生命CAR-T細胞制劑XKDCT023臨床研究日前在青島大學附屬醫院迎來喜訊！
兩名淋巴瘤患者在青島大學附屬醫院參加薛宏偉教授和曹玉教授領銜的XKDCT023臨床研究，經隨訪檢查，療效評估達到完全緩解（CR），之后只需定期返院復查監測。
據悉，兩名患者均被診斷為彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL），且都經歷了多線治療，療效不佳且全面復發，治療一度陷入絕境。后經多方會診以及評估，青島大學附屬醫院專家團隊一致認為他們適合接受CAR-T細胞治療，同時患者及家屬也表示愿意參加臨床研究，之后經過各項檢查、篩選并簽署知情同意書，最終成功入組。經過先康達生命科研人員嚴謹細致的制備及質檢，CAR-T細胞制劑XKDCT023于今年5月份順利回輸到兩名患者體內，之后1個月，在醫護人員的嚴密監測和精心護理下，患者克服了CAR-T療法最常見的不良反應，沒有發生細胞因子釋放綜合征（CRS）和神經相關毒性（ICANS）等副作用，經隨訪檢查，療效評估達到完全緩解（CR），順利出院。
兩名患者表示，經過醫護人員的精心治療，讓他們擺脫病魔折磨，身體各項指標恢復正常，在絕望的邊緣重新燃起生命的希望，患者及家屬都欣喜無比，衷心感謝醫護人員、感謝研究團隊。同時他們表示，能參加這項臨床研究并切實獲益，成為中國國際前沿抗癌技術研發的見證者，感到非常幸運，也期待中國有更多的細胞藥物上市，造福眾多的患者。
據了解，淋巴瘤是全世界最常見的血液腫瘤，近年來發病率呈上升趨勢。在中國，淋巴瘤患者數量在不斷增加，發病率約為 6.68/10 萬人。現有治療手段主要是放療、化療、抗體藥治療等，仍有大量難治易復發的患者亟需新的治療手段。CAR-T細胞療法的興起，為癌癥治療提供了新選擇。
關于XKDCT023臨床研究
XKDCT023是先康達生命在研的一款靶向CD19的CAR-T細胞制劑。XKDCT023臨床研究是一項在成年復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤患者中單臂、非盲、劑量遞增的安全性、有效性及藥代動力學探索性臨床試驗，旨在評估XKDCT023細胞通過靜脈路徑回輸體內時，對于成年復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性。由淋巴瘤科薛宏偉教授和I期臨床試驗中心曹玉教授共同擔任PI（主要研究者），已經過青島大學臨床研究學術委員會和倫理委員會的嚴格審查，并在國家醫學研究登記備案系統中備案。
關于先康達生命
先康達生命是一家專注于實體瘤細胞免疫療法研究及產業化的生物制藥企業。公司在實體瘤治療領域布局了豐富且具有前瞻性的研發管線，包括CAR-T、CAR-NK、iPSC-T等研發方向，并開發了3個具有自主知識產權的技術平臺：Trans-CAR、Boost-CAR、R-Star。公司開展了針對Claudin18.2、GUCY2C等靶點的實體瘤CAR-T研究，相關數據已初步顯示出可控的安全性和良好的臨床療效。
關于青島大學附屬醫院
青島大學附屬醫院始建于1898年，是一所集醫療、教學、科研、預防、保健、康復等功能為一體的省屬綜合性三級甲等醫院、省直保健定點醫院，位列復旦“中國醫院排行榜”第53位。擁有國家級臨床重點學科（專科）3個，省級臨床重點專科34個、精品特色亞專科3個，臨床醫學一級學科入選山東省一流學科。醫院建設了國內一流的科教樓，擁有國家衛生健康委首批達芬奇機器人手術系統、PET-CT等國際一流設備。打造了國內一流的器官移植中心，數量及水平穩居全省第一；達芬奇手術水平達國內先進水平。醫院先后榮獲全國醫藥衛生系統先進集體、全國文明單位等榮譽稱號。
