全國政協委員、中國工程院院士陳曉紅
“我國亟須搶抓生物經濟新賽道機遇，加快干細胞產業化布局，構建人工智能（AI）驅動的干細胞生物制造體系?！比珖鴥蓵陂g，全國政協委員、中國工程院院士陳曉紅在接受《中國科學報》采訪時表示，應加快布局干細胞生物制造賽道，培育生物經濟新動能。
細胞技術作為生命科學領域的前沿技術，是全球生物醫藥競爭的戰略制高點。陳曉紅表示，當前全球干細胞產業正處于加速發展階段，一些國家已通過政策扶持和技術突破占據了領先地位。我國雖在干細胞基礎研究領域取得一定進展，但在細胞制備及產業化進程中仍面臨諸多瓶頸，干細胞生產制備方式存在效率低、成本高、質量不穩定等問題，限制了大規模臨床應用和產業化發展。
為此，陳曉紅建議，搭建集干細胞制備、分化、質量檢測與AI算法開發、模型訓練于一體的公共技術平臺，具備攻關iPSCs定向分化、3D生物打印等核心技術；提供標準化的干細胞制備流程，配備先進的自動化設備，利用AI技術實現細胞培養過程的實時監控與優化；開發基于機器學習的細胞分化預測模型；通過AI驅動的智能制造，建設“AI+干細胞”研發平臺，推動AI技術在干細胞分化、藥物篩選和生產工藝優化中的應用。
生物制造技術的快速發展為干細胞產業帶來了新機遇。將自動化、智能化技術與干細胞制備相結合，能實現原材料處理，細胞培養、制備、檢測等環節的全流程自動化和標準化。
陳曉紅表示，應聯合行業協會、科研機構和龍頭企業，制定干細胞與AI融合的技術標準和規范；建立干細胞與AI融合產品的認證體系，對通過認證的產品給予市場準入優先權和政策支持；搭建干細胞與AI融合的大數據共享平臺，整合干細胞研究機構、企業、醫院等各方的數據資源，制定數據共享機制、數據共享的政策和規范；建立基于AI的個性化治療方案數據庫，推動干細胞治療在罕見病、慢性病等領域的精準應用。
陳曉紅還建議，利用AI技術構建干細胞“風險分級”監管體系，對低風險項目（如自體脂肪干細胞治療關節炎等）簡化審批流程，對高風險治療產品實行分級準入；通過AI技術建立風險評估模型，結合干細胞的多維度數據進行分級；建立全國性干細胞風險分級監管數據庫，實現數據共享與協同監管。
