今年6月，CAR-T治療產品奕凱達（阿基侖賽注射液）新增二線適應癥，也就是一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤患者，可以使用CAR-T治療，意味著奕凱達將幫助更多的淋巴瘤患者獲得治愈希望。
全國首例商業化CAR-T注冊臨床研究入組患者秦阿姨已完全緩解超5年。秦阿姨2017年確診彌漫大B細胞淋巴瘤，先后經歷12次化療仍未控制病情，后成為復星凱特CAR-T臨床試驗首位入組治療的患者。她說：“我是第一個吃螃蟹的人，也是第一個嘗到鮮的人。我很愿意讓更多病友認識CAR-T、使用CAR-T。特別是最近，我知道了奕凱達二線適應癥上市的消息，讓我非常高興，這一定能夠治愈更多的病友。”
在通過入組篩選后，國內知名血液病學科專家、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長趙維蒞教授帶領血液科專家團隊進行多輪分析研判、審慎論證，周密制定CAR-T治療方案，并針對治療過程中可能出現的并發癥準備了完善的應急處置預案。在充分完善的術前準備后，血液科專家團隊于2018年11月28日為秦阿姨完成了奕凱達（阿基侖賽注射液）的回輸，并成功克服細胞因子釋放綜合征。經過住院觀察和康復治療后，秦阿姨于2019年1月11日出院，并在之后多次PET-CT檢查評估中顯示結果均為CR（完全緩解），安享健康生活至今。
“秦阿姨輸注后第1個月即獲得疾病的完全緩解（CR），這給我們的治療帶來巨大的信心；后期隨訪一直處于持續緩解狀態，目前秦阿姨已經在我們瑞金醫院淋巴瘤CAR-T專病門診隨訪五年多，我很開心地告訴她，‘您已經是一個健康的個體，可以去盡情享受您的晚年生活。’” 瑞金醫院血液科閆子勛醫生介紹了秦阿姨隨診至今的情況。
瑞金醫院細胞免疫治療團隊由趙維蒞教授牽頭，在國內最早開展細胞免疫治療多學科會診，集重癥監護、神經內科、感染科、放射科、核醫學科、病理科及放射介入科等多學科高水平專家，為CAR-T全程化管理保駕護航。同時開設CAR-T治療專病門診，為更多患者提供專業、權威的規范化CAR-T治療。門診自2021年開設至今，已經有近100例患者成功接受CAR-T治療，完全緩解率可達70%，處于國際領先水平。
瑞金醫院血液科許彭鵬教授介紹：“彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是一種可治愈的淋巴瘤，一般情況下，并非所有淋巴瘤患者一開始都需要用到CAR-T治療，因為初治患者有60%左右可以通過一線標準治療方式實現治愈，絕大多數藥物也可以進入醫保，經濟負擔并不會很大。但仍有患者在接受過一線治療后會出現難治或復發的情況，該部分進展或復發的患者二線治療效果較差；CAR-T在我國的臨床開發及上市應用，為更多臨床醫生提供了更好的抗癌武器。”
CAR-T治療的過程是怎樣的呢？許彭鵬和閆子勛告訴記者，首先，醫生會安排患者進行T細胞采集，采集好的T細胞會被送到CAR-T公司進行制備，制備周期大概3周。在此期間，如果患者的腫瘤負荷較大，醫生會給患者制定適合的“橋接方案”，例如化療、放療加口服靶向藥物等。一旦CAR-T細胞制備好，患者再次入院，醫生會對患者采用FC的清淋方案，達到清除體內淋巴細胞的效果。經3天的清淋+2天的休息時間，就進入到CAR-T回輸階段，此后，患者會在清潔病房觀察28天左右。第一次療效評估后，會讓患者出院回家休養，隨后的兩年內會對患者進行密切隨訪，兩年后進入“終身隨訪制”。
客觀地說，CAR-T對復發難治患者是一個獲益較高的治療手段，然而，收益和風險是并存的，CAR-T治療存在一些不良反應。不過，瑞金擁有強大的MDT會診團隊，會邀請神經內科、重癥醫學科、心內科、腎內科等多學科專家會診，這不僅保證在治療前將患者可能發生不良事件的影響降低，還保證在不良事件發生后有充足、專業的醫療力量投入。
