中新網(wǎng)上海9月6日電 (記者 陳靜) 淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤,其中,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤以其發(fā)病率高、復(fù)發(fā)率高、治療難度大、生存期短的特點(diǎn),令人“談之色變”。CAR-T細(xì)胞療法為彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者送來(lái)了新希望。
記者6日獲悉,中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)副主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院(下稱:瑞金醫(yī)院)副院長(zhǎng)趙維蒞教授帶領(lǐng)瑞金醫(yī)院血液科專家團(tuán)隊(duì),長(zhǎng)期聚焦彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的治療,積極開(kāi)拓進(jìn)取,在中國(guó)率先完成了CAR-T的注冊(cè)臨床研究。
據(jù)了解,目前,瑞金醫(yī)院已有超過(guò)30位患者接受了CAR-T細(xì)胞治療,接受阿基侖賽注射液(奕凱達(dá))治療的23例患者已完成療效評(píng)估,最佳客觀緩解率高達(dá)95.7%,完全緩解率高達(dá)69.6%,即有16位患者獲得了完全緩解。長(zhǎng)期致力于彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤治療和研究的上海交學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院血液科許彭鵬教授當(dāng)日表示:“這釋放了一個(gè)強(qiáng)烈的信號(hào),廣大彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者終于等到了‘新希望’?!?/span>
據(jù)介紹,在CAR-T細(xì)胞療法進(jìn)入中國(guó)之前,復(fù)發(fā)難治的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者全球平均生存期為6.3個(gè)月,而中國(guó)國(guó)內(nèi)僅為5.9個(gè)月。從CAR-T的臨床研究到商業(yè)化使用,為了持續(xù)提升患者生存率,瑞金醫(yī)院成立了“細(xì)胞免疫治療多學(xué)科聯(lián)合會(huì)診中心”,組建多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì),為患者治療保駕護(hù)航。
今年8月,接受商業(yè)化CAR-T藥品回輸治療,并在一年后療效評(píng)估仍為完全緩解的患者陳阿姨的事例,為正在接受CAR-T治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者增添了信心。據(jù)悉,患者陳阿姨是一位復(fù)發(fā)的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤老年女性,于2019年7月確診,一線治療后復(fù)發(fā),二線療效欠佳。2021年6月22日,中國(guó)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品——阿基侖賽注射液(奕凱達(dá))獲批上市后,瑞金醫(yī)院血液科專家團(tuán)隊(duì)為陳阿姨制定了周密的治療方案,并于當(dāng)年8月初日成功回輸CAR-T細(xì)胞。
“時(shí)隔一年,患者的療效評(píng)估仍為完全緩解。我們完全有理由相信,患者獲得長(zhǎng)期緩解甚至治愈的可能性非常大。這不僅對(duì)于廣大彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者是個(gè)喜訊,對(duì)于我們血液科臨床醫(yī)生而言,也極大地增強(qiáng)了信心。實(shí)踐證明,我們選擇CAR-T療法作為針對(duì)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的治療突破口,是正確的?!痹S彭鵬教授欣喜地表示。
另一位即將在本月迎來(lái)1年持續(xù)完全緩解的虞奶奶,則是一位高齡復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。她于2019年確診,在歷經(jīng)6次化療后,療效評(píng)估方達(dá)完全緩解。但好景不長(zhǎng),虞奶奶很快出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā),換用二線方案繼續(xù)治療,療效仍不佳。恰逢其時(shí),CAR-T細(xì)胞療法在國(guó)內(nèi)獲批上市,為虞奶奶點(diǎn)燃了治療的希望?!氨M管CAR-T細(xì)胞療法為廣大腫瘤患者提供了新的治療選擇,但其療效受諸多因素影響,潛在安全性風(fēng)險(xiǎn)不容忽視?!鄙虾=煌ù髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院血液科主任醫(yī)師王黎告訴記者,“虞奶奶的整個(gè)CAR-T細(xì)胞治療歷程艱辛,但是在她接受治療的整個(gè)歷程中,醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)精雕細(xì)琢,通力協(xié)作,從容應(yīng)對(duì)CAR-T治療后不良反應(yīng),最終化險(xiǎn)為夷?!?/span>
曾于2017年確診彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的患者秦阿姨,在接受多次化療及多線治療方案無(wú)效后,于2018年10月,作為奕凱達(dá)臨床實(shí)驗(yàn)首例患者入組研究,目前即將迎來(lái)完全緩解的第五年。長(zhǎng)達(dá)五年乃至更長(zhǎng)的生存時(shí)間,不僅是一個(gè)重要的里程碑,也釋放出“癌癥被治愈”的信號(hào),這意味著CAR-T細(xì)胞治療或正重塑彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的治療格局。
采訪中,記者了解到,CAR-T產(chǎn)品是以患者為中心的個(gè)體化定制的活細(xì)胞產(chǎn)品,一次性回輸治療,制備過(guò)程復(fù)雜,每個(gè)患者都是一個(gè)獨(dú)立批次,無(wú)法通過(guò)規(guī)?;慨a(chǎn)來(lái)降低成本,患者的支付壓力相對(duì)來(lái)說(shuō)比較大。因此,如何提高產(chǎn)品可及性,成了患者和學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)。
有賴于商業(yè)保險(xiǎn)和各大城市惠民保的積極跟進(jìn),CAR-T細(xì)胞療法的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)正逐漸減輕。以阿基侖賽注射液(奕凱達(dá))為例,目前該藥品已被納入45個(gè)省市的城市惠民保和超過(guò)50項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn),備案的治療中心達(dá)近百家,大大解除了患者的后顧之憂。據(jù)悉,作為CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,奕凱達(dá)在華正式上市一年來(lái),已經(jīng)成功治療了超過(guò)200位復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。(完)
來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)