先康達生命靶向GCC的在研實體瘤CAR-T細胞藥物XKDCT080臨床研究，其首例病例日前在天津市人民醫院入組。
XKDCT080的適應癥為GCC陽性的晚期結直腸癌。該項臨床研究由天津市人民醫院王華慶教授親自領銜主持。
該臨床研究是一項“XKDCT080在GCC陽性的晚期結直腸癌中的單中心、單臂、劑量遞增的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學探索性臨床試驗”。
XKDCT080是一種以GCC為靶點的新型實體瘤CAR-T細胞藥物。
關于靶點GCC和結直腸癌
靶點GCC（靶向鳥苷酸環化酶C，guanylyl cyclase C，GCC/GUCY2C）屬于受體鳥苷酸環化酶家族中的一員，大約有80%的結直腸癌患者GCC表達陽性，而GCC在正常組織中的表達僅限于腸道內腔上皮細胞頂端，不在其他組織器官中表達，這使得其成為治療結直腸癌的一個理想靶點。
據2021年全球最新癌癥負擔數據顯示，全球常見新發癌癥中，結直腸癌位居第三位，全球新發193萬例。
2022年2月國家癌癥中心發布的報告顯示，2020年中國癌癥新發病例數前十的癌癥，結直腸癌（56萬例）位居第二位，僅次于肺癌。
先康達生命積極開發靶向GCC的CAR-T細胞藥物，希望提高結直腸癌的臨床應答率，滿足更多臨床需求，造福社會。
臨床研究的主要入組標準
1. 年齡18-75歲，男女不限；
2. 鳥苷酸環化酶（GCC）表達為陽性；
3. 標準治療失敗或標準治療不耐受或無標準治療手段或復發的晚期結直腸癌患者；
4. 至少有一個可測量或可評價病灶；
5. 預計生存期≥12周；ECOG評分0-2分。
天津市人民醫院腫瘤3科目前正在多項多病種藥物臨床研究，為惠及更多患者，現將相關臨床研究匯總如下：
一、濾泡性淋巴瘤
1. HDAC抑制劑：口服組蛋白去乙?；敢种苿┌愃舅麊嗡幹委煆桶l或難治的濾泡性淋巴瘤患者有效性和安全性的開放性、單臂、多中心、II期臨床研究
2. EZH2抑制劑：評價Tazemetostat治療復發難治濾泡性淋巴瘤患者的療效、安全性和藥代動力學的多中心、開放性II期研究
3. 人源化CD20單抗：重組人源化單克隆抗體MIL62注射液聯合來那度胺治療利妥昔單抗難治性濾泡性淋巴瘤的多中心、隨機、對照、開放、III期臨床研究
二、淋巴瘤
1. CD30單抗：維布妥昔單抗的非干預性、多中心真實世界研究
2. CD52單抗：CD52單克隆抗體注射液治療復發難治NHL的I期臨床研究
3. TIM-3抑制劑：評價TQ-B2681注射液聯合派安普利單抗在復發或難治性淋巴瘤患者中的有效性和安全性的Ib期臨床試驗
三、腸癌
1. BRAF抑制劑：一項在轉移性BRAF V600E突變結直腸癌受試者中比較一線ENCORAFENIB+西妥昔單抗聯合或不聯合化療與標準治療、包含ENCORAFENIB+西妥昔單抗聯合化療安全性導入試驗的開放性、多中心、隨機III期研究
2. LAG-3抑制劑：一項比較Relatlimab-納武利尤單抗固定劑量復合制劑對比瑞戈非尼或曲氟尿苷+替匹嘧啶用于后線轉移性結直腸癌受試者的III期、隨機、開放標簽研究
3. GCC CART：XKDCT080在GCC陽性的復發或難治性實體腫瘤中的單中心、單臂劑量遞增的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學探索性臨床試驗
四、實體瘤
1. PMRT5抑制劑：評價SCR-6920在晚期惡性腫瘤患者中的安全性和耐受性、有效性以及藥代動力學的多中心I期臨床研究
2. 細胞治療：自體腫瘤浸潤淋巴細胞治療在復發轉移惡性腫瘤的安全性和有效性臨床研究
3. 細胞治療：靶向PSMA嵌合抗原親和肽段NK細胞注射液治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者單中心、開放、單臂的安全性、耐受性及初步療效的臨床研究
4. 二代NTRK抑制劑：評估TQ-B3811片在晚期惡性腫瘤患者中的耐受性和藥代動力學的I期臨床研究
上述臨床研究，有意向參加試驗的患者，可到天津市人民醫院腫瘤3科相應醫生門診咨詢，或聯系相關醫生咨詢。
聯系方式
專家門診咨詢 王華慶教授門診：周二上午、周三上午
研究醫生咨詢 李想醫生：13920052837
聯系地址 天津市人民醫院
詳細地址：天津市紅橋區芥園道190號
關于天津市人民醫院
天津市人民醫院是天津市五大醫學中心之一，是一所環境優美，臨床科室齊全，技術力量雄厚，集醫療、科研、教學以及預防為一體的現代化大型三級甲等綜合醫院。編制床位1800張，設有82個臨床醫技科室，建筑面積18.6萬平方米，占地面積170畝。
該院肛腸外科自1953年創立以來在全國肛腸外科領域始終處于領先地位。腫瘤診療中心以中西醫結合治療腫瘤為特色，在天津市綜合醫院中腫瘤患者接診量居于前列。
2021年門急診總量達173.8萬人次，出院患者數近9萬人次，手術例數達4.2萬例次。醫院在全國第四屆《中國醫院百強院》評選活動中，成功獲得2021年度中國醫院百強院稱號。
王華慶教授
主要研究者
醫學博士、主任醫師、教授、博士研究生導師
天津市人民醫院腫瘤診療中心主任
中國抗癌協會全國理事
中國抗癌協會淋巴瘤全國委員會主任委員
腫瘤臨床化療全國專業委員會常委
中華醫學會天津市血液腫瘤學會副主任委員
天津市腫瘤精準靶向治療專業委員會副主任委員
中國腫瘤臨床學會全國執行委員
中國老年學會腫瘤專業委員會全國執委
精通惡性腫瘤的化學治療、內分泌治療和分子靶向治療
擅長惡性淋巴瘤、肺癌、消化道癌和乳腺癌的綜合治療
榮獲省部級科技進步一、二、三等獎
發表論文160余篇，主編論著3部、參編8部
