9月9日,由河南省醫學科學院腫瘤研究所副所長、河南省腫瘤醫院內科副主任王啟鳴教授牽頭自主研發的以Trop2為靶點的接頭蛋白偶聯CAR-NK(嵌合抗原受體-自然殺傷細胞)療法,作為河南省首個獲批開展臨床研究的I類細胞藥物,啟動臨床試驗。
9月9日10時37分,在河南省腫瘤醫院腫瘤內科三病區病房里,CAR-NK細胞被緩緩輸注52歲肺鱗癌患者李女士體內,輸入過程非常順利。9月10日,王啟鳴再次為患者檢查,整體效果良好。同時,這也是全球首個針對肺癌患者運用以Trop2為靶點的接頭蛋白偶聯CAR-NK療法開啟的臨床應用案例。
“CAR-NK細胞治療技術和CAR-T技術都屬于細胞免疫治療技術,由于靶點的局限性,限制了CAR-T療法在實體瘤領域的應用,而CAR-NK細胞治療技術采用的是NK細胞即自然殺傷細胞,具有普適性,用于治療肺癌、胰腺癌等多種實體瘤,有望填補CAR-T在治療實體瘤方面的缺憾。”9月10日,王啟鳴接受人民日報健康客戶端記者采訪時介紹。
王啟鳴團隊研制的以Trop2為靶點的接頭蛋白偶聯CAR-NK細胞,是把體外培養的NK細胞,裝到車上(CAR),相當于給這輛車裝載了國產的、自主研發的“導航系統”——腫瘤細胞表達Trop2,而這輛車可以拉著NK細胞鎖定并送到腫瘤細胞身旁,使NK細胞更精準的、近距離殺傷腫瘤細胞,既保留NK細胞原有抗癌戰斗力,又能實現精準打擊。
目前,該團隊開展的臨床試驗主要針對難治性肺癌患者,且是對傳統治療方法包括靶向療法、化療和免疫療法已經失敗的患者。王啟鳴解釋,“該技術是一種雙向插頭技術,一頭插在NK細胞表面,當這種攜帶了接頭的NK細胞進入體內,另一端就能找到腫瘤細胞上的特定靶點并插在腫瘤細胞表面,將NK細胞固定在了腫瘤細胞身邊,可以高效率地激活NK細胞的殺傷作用。”
目前,項目已完成前期臨床前研發工作。“目前患者李女士恢復狀態良好,接下來每隔四周會進行一次輸注,4次輸入之后,進入觀察期。”王啟鳴提到,該治療方式的臨床應用具有廣闊的前景,這種技術具有起效快、抗腫瘤作用強、副作用小、制備時間短、成本可控、易于大規模應用于臨床等優勢,一旦廣泛應用于臨床,有望為晚期難治性非小細胞肺癌患者提供更多的治療選擇。同時,由于其普適性,預計價格將大幅降低,有助于降低治療成本。