1月29日，先康達生命首個“現(xiàn)貨型”NK細胞（PANK-003）聯(lián)合術后標準輔助化療治療實體腫瘤的臨床試驗在安陽市腫瘤醫(yī)院順利啟動。啟動會由該項目PI、安陽市腫瘤醫(yī)院院長、主任醫(yī)師李保中主持，安陽市腫瘤醫(yī)院副院長張耀文、先康達生命臨床運營總監(jiān)劉亞州及雙方臨床研究團隊出席會議。
啟動會上，李保中院長對“現(xiàn)貨型”NK細胞療法的前景表示了高度期待。他表示，安陽市腫瘤醫(yī)院作為國內知名的腫瘤專科醫(yī)院，一直致力于探索新的治療方法和手段，為廣大腫瘤患者提供更好的醫(yī)療服務。此次與先康達生命合作開展PANK-003臨床試驗，是醫(yī)院在實體腫瘤治療領域的又一重要舉措。醫(yī)院將配備專業(yè)的醫(yī)護團隊和先進的儀器設備，為項目的順利進行提供有力保障。期待在不久的將來，PANK-003聯(lián)合術后標準輔助化療成為實體腫瘤患者術后輔助治療的新選擇，為他們帶來更好的治療效果和生活質量。
隨后，劉亞州總監(jiān)回顧了先康達生命在NK、CAR-NK細胞療法研發(fā)道路上的艱辛與收獲，對“現(xiàn)貨型”NK細胞療法的前期研究成果表示了充分肯定。他表示，此次項目的順利啟動是對公司科研實力和創(chuàng)新能力的有力證明，也標志著先康達生命的研發(fā)體系布局得到了進一步的完善。先康達生命將全力以赴，與安陽市腫瘤醫(yī)院臨床研究團隊緊密合作，共同推動這一項目的順利開展。相信通過雙方的努力，PANK-003聯(lián)合術后標準輔助化療項目一定能取得積極的臨床數(shù)據(jù)，造福更多腫瘤患者。
最后，雙方團隊就臨床試驗的具體實施方案、進度安排等進行了深入細致的討論和交流。大家紛紛表示，將充分發(fā)揮各自的專業(yè)優(yōu)勢和資源優(yōu)勢，同時保持密切的溝通與協(xié)作，確保項目順利進行和圓滿成功。
PANK-003是先康達生命自主開發(fā)的一款純細胞因子法培養(yǎng)的同種異體NK細胞制劑，純度穩(wěn)定在95%以上，無GvHD風險。PANK-003來源是18-30歲健康成年人的外周血，與其他來源的NK細胞不同，其高表達CD16和NKG2D，對腫瘤細胞殺傷活性更高，同時可通過受者和供者的抑制性KIR-HLA錯配來達到更好的殺傷效果。
此次啟動的項目是一項單中心、單臂、劑量遞增的臨床試驗，主要目的在于評估PANK-003聯(lián)合術后標準輔助化療多次注射治療實體腫瘤患者的安全性、耐受性，確定最大耐受劑量及后續(xù)治療推薦劑量，適用人群為實體腫瘤術后標準輔助化療患者。此前，該項目已獲安陽市腫瘤醫(yī)院倫理委員會批準。
先康達生命是先康達集團核心子公司，是一家專注于實體瘤細胞免疫療法研究及產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術企業(yè)。公司以CAR-T產(chǎn)品自主研發(fā)為先導，同步布局CAR-NK、CAR-iT等國際前沿技術，已開發(fā)3個具有自主知識產(chǎn)權的技術平臺：Trans-CAR、Boost-CAR、R-Star，正在多家醫(yī)院開展針對CLDN18.2、 GCC、Nectin-4靶點的實體瘤CAR-T臨床研究。
安陽市腫瘤醫(yī)院始建于1972年，是黨和政府在食管癌高發(fā)區(qū)建立的食管癌防治基地，是一所集醫(yī)、教、研、防為一體的大型三級甲等腫瘤專科醫(yī)院，河南省癌癥區(qū)域醫(yī)療中心建設單位、安陽市癌癥中心，安陽市腫瘤醫(yī)療質量控制中心、安陽市臨床病理質量控制中心、安陽市消化內鏡醫(yī)療質量控制中心，安陽市腫瘤防治辦公室、安陽市腫瘤研究所、安陽市抗癌協(xié)會掛靠醫(yī)院合署辦公。
